Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/800.
 
   Titolare: Shire Italia S.p.a., corso Italia n. 29, 50123, Firenze.
   Specialita' medicinale: FOLIBEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "7,5 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 026971046.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
-  Modifica  dimensione  lotti  del prodotto finito fino a 10 volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.:  modifica della dimensione del lotto standard industriale
del  prodotto  finito:  dal  range 658.330-665.000 compresse a 676.691
compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                         dott.ssa Anna Baudo
 
C-0713695 (A pagamento).