Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in
     commercio di medicinali del 23 maggio 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/900.
 
   Titolare:   3M   Health   Care   Ltd  Morley  Street,  Loughborough
Leicestershire  LE 111EP, Gran Bretagna, rappresentata in Italia da 3M
Italia  S.p.a.,  via S. Bovio n. 3, localita' San Felice 20090 Segrate
(MI).
   Specialita' medicinali: NITRAKET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
035157015;
      "10  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157027;
      "15  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157039;
      "5  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
035157041*;
      "10  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157054*;
      "15  mg/24  ore  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157066*.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo 24 aprile 2006, n. 19, art. 35): 9. Soppressione
di  ogni  sito  di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o
finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo
lotti).  Eliminazione di una officina responsabile del confezionamento
secondario,  controllo,  rilascio  lotti  del prodotto finito: Pierrel
Farmaceutici  S.p.a. con stabilimento sito in strada statale Appia nn.
46/48, 81043 Capua (CE).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   * Confezioni attualmente sospese. Si fa presente, altresi', che per
le  confezioni  sospese  per  mancata commercializzazione, l'efficacia
della  modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.

                           3M Italia S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Alessandro Massa
 
M-071142 (A pagamento).