Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 27 giugno 2007.
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      033974015 - "0,25 mg compresse" 20 cpr;
      03397402 - "0,50 mg compresse", 20 cpr;
      033974039 - "1 mg compresse", 20 cpr.
   Codice pratica: N1B/07/264
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti   i   tipi  di  forme  farmaceutiche;  n.7b1:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario  di  forme  farmaceutiche  solide, ad es.compresse e capsule;
n.7c:  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre  operazioni  produttive  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti;
n.8b2:  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio  dei  lotti  (incluso  il  controllo  dei lotti) - Produzione
completa e rilascio anche presso Mipharm Spa.
   Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      036503 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1B/2007/382    -    Provvedimento    n°
UPC/I/6330/2007
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7c:
Sostituzione  o  aggiunta  di  sito  di  produzione per tutte le altre
operazioni  produttive  ad ecc. del rilascio dei lotti - Produzione in
bulk presso: Stada Production Ireland Ltd.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07710 (A pagamento).