Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: S.F. Group S.r.l., via di Fioranello n. 186, 00100 Roma.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ ricostituito.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007.
   Codice pratica n. N1B/07/670.
   Specialita' medicinale: CAL-CAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g  compresse  effervescenti" 3 tubi 10 compresse - A.I.C. n.
033377019.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: conservare al riparo dell'umidita'. Chiudere attentamente il
tubo dopo l'uso;
      a: conservare il contenitore ben chiuso.
   Codice pratica n. N1B/07/671.
   Specialita' medicinale: FLUCINAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g  compresse  rivestite"  12 compresse rivestite - A.I.C. n.
033800020.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: nessuna indicazione e' riportata sugli stampati;
      a: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   Codice pratica n. N1B/07/673.
   Specialita' medicinale: LUKADIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g/4  ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  4 ml - A.I.C. n.
024527071.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:  le  soluzioni  contenenti  2,5  mg/ml  di  principio attivo
possono  essere utilizzate entro 24 ore se conservate in frigorifero o
comunque non al di sopra dei 25°C;
      a: le soluzioni contenenti 2,5 mg/ml di principio attivo possono
essere  utilizzate  entro  24 ore se conservate a temperatura compresa
tra  2°C-8°C  o  comunque  a  temperatura  non  superiore  a
25°C.
   Codice pratica n. N1B/07/674.
   Specialita' medicinale: MONOS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg compresse rivestite" 6 compresse - A.I.C. n. 028048066.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: conservare al riparo dalla luce e dall'umidita';
      a: conservare al riparo dalla luce.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2007.
   Codice pratica n. N1B/07/676.
   Specialita' medicinale: SELVICLOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "750 mg compresse a rilascio modificato" 6 compresse - A.I.C. n.
034652014;
      "750  mg  compresse a rilascio modificato" 12 compresse - A.I.C.
n. 034652026 (sospesa).
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: nessuna particolare;
      a: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
S-076942 (A pagamento).