Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/1081.
 
   Titolare:  Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n.90, 04011 Aprilia
(LT).
   Specialita' medicinale: LEDERFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25  mg  polvere  per  soluzione iniettabile per uso endovenoso"
1flaconcino - A.I.C. n. 024659120.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: 28.
Modifica  ogni  parte materiale d'imballaggio primario non in contatto
con  prodotto  finito  (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle
fiale) relativa al medicinale LEDERFOLIN.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Aprilia, 25 giugno 2007

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-076987 (A pagamento).