Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione    in    Commercio    di   Medicinali   Prot.   N°
AIFA.AIC/67349 del 27 Giugno 2007. Codice Pratica n. N1A/07/1009.
   Medicinale: NIMESULIDE Hexal
   Confezioni e numeri di AIC:
      "100 mg compresse", 30 compresse - AIC: 034245011
      "100  mg  granulato  per  soluzione  orale",  30  bustine - AIC:
034245023
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  Ia  n.  15  b2 - Presentazione di un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  (CEP n. R0-CEP 2004-117-Rev 00) relativo al
principio  attivo  nimesulide  da  parte  del  nuovo produttore Flamma
S.p.A. che sostituisce Procos S.p.A, via Leonardo Da Vinci, 3, 28062 -
Cameri (NO).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07722 (A pagamento).