Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 12 giugno 2007).
 
   Specialita' medicinale: RIZEN.
   Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
   Codice pratica: N1B/06/1222.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 025284011.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  37.b  - Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto
finito e conseguente;
      n. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   Codice pratica: N1B/06/1402.
   Codice pratica: N1B/06/1403.
   Codice pratica: N1B/06/1404.
   Codice pratica: N1B/06/1405.
   Codice pratica: N1B/06/1406.
   Codice pratica: N1B/06/1407.
   Codice pratica: N1B/06/1408.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 025284011.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 025284023.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  37.b  -  Aggiunta  di  nuovi parametri di prova del prodotto
finito e conseguente
      n.  38.c  -  Altre  modifiche di procedure di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-0713965 (A pagamento).