BAXTER - S.p.a. Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00 interamente versato
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.79 del 10-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
          A.I.C. del 12 giugno 2007). Pratica n. N1A/07/724.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg/  10  ml  soluzione  per  infusione 5 flaconcini 10 ml -
A.I.C. n. 027248020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n. 219/06):
      31a:  Inasprimento  dei limiti in corso di lavorazione applicati
durante  la produzione del medicinale: Restringimento dei limiti della
carica  batterica  sulla  "soluzione in bulk": da NMT 200 cfu/100 ml a
NMT 100 cfu/100 ml.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0714070 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.