Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 23 maggio 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS.
   Provvedimento: UPC/I/6208/2007.
   Procedura n.: DE/H/0367/001-002/IA/021.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003: Tipo 5:
modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Viatris  Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, The
Netherlands  a  Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112
AX Diemen, The Netherlands.
   Le  variazioni  riguardano  la  specialita'  medicinale  BUDESONIDE
VIATRIS  relativamente  alle  confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        Francesco Matrisciano
 
M-071163 (A pagamento).