BRACCO IMAGING ITALIA - S.r.l. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 05501420961

(GU Parte Seconda n.79 del 10-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/945.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PROHANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C.
n. 029055011;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 029055023;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 20 ml -
A.I.C. n. 029055035;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 15 ml -
A.I.C. n. 029055047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario
per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      8.b.1  aggiunta  di  un produttore responsabile del rilascio dei
lotti (escluso il controllo).
   Aggiunta  del  sito Famar S.A., 63 Ag. Dimitriou Str. 17456, Atene,
Grecia per il confezionamento secondario ed il rilascio lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-077074 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.