Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/945. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: PROHANCE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 029055011; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 029055023; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 029055035; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 029055047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 8.b.1 aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo). Aggiunta del sito Famar S.A., 63 Ag. Dimitriou Str. 17456, Atene, Grecia per il confezionamento secondario ed il rilascio lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-077074 (A pagamento).