Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: SIMVASTATINA MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037398/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge del 24 dicembre 2003, n. 350):
      Provvedimento   UPC/I/6311/2007   del  19  giugno  2007  MRP  n.
UK/H/0613/001-003/IB/25.
   Tipo  IB  n. 7.c: Aggiunta del seguente sito di produzione, eccetto
il  rilascio dei lotti: Merck Brazil (Estrada dos Bandeirantes n 1099,
Rio de Janeiro, Brazil).
   Medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. N. 037391/M.
   Provvedimento   UPC/I/6288/2007   del   12   giugno   2007  MRP  n.
SE/H/0425/001-004/IB/004.
   Tipo  IB  n.  42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-077102 (A pagamento).