Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/612.
 
   Titolare:  Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello
Balsamo (MI).
   Specialita' medicinale: PROGEFFIK 100.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg capsule molli 30 capsule" - A.I.C. n. 035042011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
7.c  Sostituzione  o  aggiunta  di  un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale. Si fa presente che per la/e
confezione/i  sospesa/e  per  mancata commercializzazione, l'efficacia
della  modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.

                        Il direttore generale:
                         dott. Angelo Rebora
 
C-0714156 (A pagamento).