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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 6 giugno 2007, 12 giugno 2007, 19 giugno 2007 e 27 giugno 2007). Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: RYTMONORM Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 024862. Codice pratica: N1A/07/1006 del 6 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione del principio attivo, eccetto i controlli analitici (propafenone cloridrato): Abbott GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen (Germania). Codice pratica: N1A/07/1012 del 19 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 4 - Modifica della ragione sociale di un'officina di produzione del principio attivo (propafenone cloridrato): da Knoll AG, Oristalstrasse 65, CH-4410 Liestal (Svizzera) a Abbott Liestal AG, Oristalstrasse 65, CH-4410 Liestal (Svizzera). Specialita' medicinale: TARKA. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 032384/M. Provvedimento UPC/I/6278/2007 del 12 giugno 2007 MRP NL/H/107/003/IA/019 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 22a - Aggiornamento del TSE Document da n. D005897 E02.00B a Document n. D005897 E03.00B a seguito della presentazione dei seguenti certificati di idoneita' TSE della Farmacopea Europea: 1) eccipiente gelatina, paese di origine del materiale di partenza India, da parte del produttore PB Gelatins, Vilvoorde (BE) c/o i siti locati a Nienburg (D) e Pontypridd (GB) Certificate n. R0-CEP 2002-110-Rev01; 2) eccipiente gelatina, paese di origine del materiale di partenza Nigeria, da parte del produttore PB Gelatins, Vilvoorde (BE) c/o i siti locati a Nienburg (D) e Pontypridd (GB) Certificate n. R0-CEP 2002-126-Rev01. Specialita' medicinale: ETHRANE. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 023112. Codice pratica: N1B/05/1247 del 19 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 42b - Modifica delle condizioni di conservazione da "Tenere lontano da fonti di calore" a "Conservare a temperatura non superiore a 30 °C". Specialita' medicinale: FROBEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 024284. Codice pratica: N1A/07/974 del 19 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 4 - Modifica della ragione sociale di un'officina di produzione del principio attivo (flurbiprofene): da Basf Plc, Cramlington Division, Windmill Industrial Estate, NE23 3JL Cramlington Northumberland (Inghilterra) a Aesica Pharmaceuticals Ltd, Windmill Industrial Estate, NE23 3JL Cramlington Northumberland (Inghilterra). Specialita' medicinale: BRUFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 600 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 022593103; 600 mg granulato per sospensione orale, 10 bustine - A.I.C. n. 022593178. Codice pratica: N1A/07/1068 del 27 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica della ragione sociale di un'officina di produzione del prodotto finito: da Abbott France, Usine De Lisle, 28380 Saint Remy Sur Avre (Francia) a Famar L'Aigle, Usine De L'Isle, 28380 Saint Remy Sur Avre (Francia). Specialita' medicinale: VERCITE. Confezione e numero di A.I.C.: 25 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 021992021. Codice pratica: N1A/07/1067 del 27 giugno 2007 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica della ragione sociale di un'officina di produzione del prodotto finito: da Abbott France, Usine De L'Isle, 28380 Saint Remy Sur Avre (Francia) a Famar L'Aigle, Usine De L'Isle, 28380 Saint Remy Sur Avre (Francia). Specialita' medicinale: PANTECTA. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate da 20 mg - A.I.C. n. 031834/M. Provvedimento UPC/I/6345/2007 del 27 giugno 2007 MRP DE/H/270/01/IB/133 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 7c - Aggiunta del sito di produzione, escluso il rilascio dei lotti, Altana Pharma Ltd, Ida Business and Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland. Provvedimento UPC/I/6272/2007 del 6 giugno 2007 MRP DE/H/270/01/IA/134 - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 8b2 - Aggiunta del sito Altana Pharma Ltd, Ida Business and Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland, come sito responsabile per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Abbott S.p.a. Un procuratore: Massimo Capraro S-077112 (A pagamento).