Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/1430.
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse a rilascio
prolungato - A.I.C. n. 033212010;
      "75  mg/3  ml  soluzione  iniettabile, per uso intramuscolare" 6
fiale - A.I.C. n. 033212034.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del  prodotto diluito/ricostituito: da "Nessuna indicazione riportata"
a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   Codice pratica: N1A/07/977.
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "800 mg compresse" 35 compresse - A.I.C. n. 036110017;
      "400  mg/5  ml  sospensione  orale"  flacone  100 ml - A.I.C. n.
036110029;
      "5% crema" 1 tubo da 3 g - A.I.C. n. 036110043.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
4.  Modifica  del  nome  e/o  indirizzo  del  produttore del principio
attivo.
   Modifica  del nome dell'officina di produzione del principio attivo
da Solchem Italiana S.p.a. a Solmag S.p.a.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Elisabetta Mauri
 
M-071186 (A pagamento).