Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 19 marzo
                                2007).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: AMIODARONE WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 032801019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Pratica n. N1A/07/1051.
   5.  Modifica  della  ragione sociale dell'officina responsabile del
confezionamento controllo e rilascio lotti del medicinale finito:
      da: Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Piranesi n. 38, Milano;
      a: Sanofi-Aventis S.p.a., via Piranesi n. 38, Milano.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Pratica n. N1A/071050.
   7a. E conseguenti 7b1 e 8b1.
   Aggiunta  di  Sanofi-aventis  S.p.a.  Origgio  (VA)  per le fasi di
confezionamento  primario,  secondario  e rilascio lotti ad esclusione
dei controlli.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0714501 (A pagamento).