Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 29 maggio 2007). Codice pratica N1A/07/882.
 
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse 50 compresse - A.I.C. n. 030580017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione, per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule;
      Aggiunta  del  sito  Omicron  Pharma, via Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG), per il confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Li', 4 luglio 2007

             Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a.
                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-0714596 (A pagamento).