Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/685.
 
   Titolare:  Farmela-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: ISCHEMOLA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05%  +  0,1%  collirio,  soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n.
023540038.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura  ambiente"  a  "Conservare  a  temperatura non superiore a
30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071192 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 086 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. M-071192 riguardante FARMILA - THEA
  FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
         Foglio delle Inserzioni - n. 82 del 17 luglio 2007).
 
   Nell'avviso   n.   M-071192  FARMILA  -  THEA  FARMACEUTICI  S.p.a.
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale parte seconda n. 82 del 17 luglio
2007 a pagina 56,
   dove e' scritto:
      "Titolare: Farmela - Thea Farmaceutici S.p.a.
      Specialita' medicinale: ISCHEMOLA",
   leggasi:
      "Titolare: Farmila - Thea Farmaceutici S.p.a.
      Specialita' medicinale: ISCHEMOL A".
 
C-0715316 (A pagamento).