Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 5 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/905.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "02% + 0,5% unguento oftalmico" tubo 5 g - A.I.C. n. 020305037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Conservare  a
temperatura  ambiente"  a  "Conservare  a  temperatura non superiore a
25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071194 (A pagamento).