GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.82 del 17-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/6325 del 19 giugno 2007.
                      (Proc. SE/H/304/1/IA/029).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: AVODART.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30  capsule  molli  in  blister  PVC/PVDC  0,5  mg  -  A.I.C. n.
035895010/M;
      90
   capsule molli in blister PVC/PVDC 0,5 mg - A.I.C. n. 035895022/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione  certificato  idoneita'  TSE  Farmacopea europea nuovo o
aggiornato  per  eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore
(sostituzione/aggiunta).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-077319 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.