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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/6325 del 19 giugno 2007. (Proc. SE/H/304/1/IA/029). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: AVODART. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 capsule molli in blister PVC/PVDC 0,5 mg - A.I.C. n. 035895010/M; 90 capsule molli in blister PVC/PVDC 0,5 mg - A.I.C. n. 035895022/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmacopea europea nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione/aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-077319 (A pagamento).