Variazioni di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TAREG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "80 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 033178094/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 033178106/M;
        56 compresse - A.I.C. n. 033178118/M;
        98 compresse - A.I.C. n. 033178120/M;
        280 compresse - A.I.C. n. 033178132/M;
      "160 mg compresse rivestite con film":
        14 compresse - A.I.C. n. 033178144/M;
        28 compresse - A.I.C. n. 033178157/M;
        56 compresse - A.I.C. n. 033178169/M;
        98 compresse - A.I.C. n. 033178171/M;
        280 compresse - A.I.C. n. 033178183/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 6 giugno 2007.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/6268/2007  (Procedura  n.
SE/H/0406/003-004/IA/054).
   7.a   Sostituzione   o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   Aggiunta  del  seguente  sito  per  il  confezionamento  primario e
secondario:  Novartis  Farmaceutica  S.A.,  Ronda  de Santa Maria 158,
E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona Spain.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077360 (A pagamento).