LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.82 del 17-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: NOT/02/309.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;
      "250   mg   compresse"   14  compresse  -  A.I.C.  n.  028629071
(sospesa)*).
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da:  RCP/FI.  Le  compresse  devono  essere conservate al riparo
dalla luce. ASTUCCIO. Conservare al riparo dalla luce;
      a:  RCP/FI/ASTUCCIO.  Tenere il blister nell'imballaggio esterno
per tenerlo al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *)  Si  fa  presente,  altresi',  che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077380 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.