Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/640.
 
   Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA ANISTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4%   soluzione   iniettabile   con  adrenalina  1:100.000"  100
tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530013;
      "4%   soluzione   iniettabile   con  adrenalina  1:200.000"  100
tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 031530025.
   37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova del prodotto finito.
   38.c  Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Aggiunta  alle  specifiche al rilascio ed al termine del periodo di
validita'  del  prodotto  finito  del  parametro  di prova "test delle
subvisible particles" secondo quanto previsto dalla Farmacopea europea
ed. corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi degli artt. 141 e 145 del
decreto legislativo n. 219/06 e succ. modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         Francesco Acquaviva
 
C-0714765 (A pagamento).