Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/916
                         del 18 giugno 2007.
 
   Titolare: Kelemata S.r.l., via S. Quintino n. 28, 10121 Torino.
   Specialita' medicinale: TICALMA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite - A.I.C. n.
008290090.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  7  a:  sostituzione di un sito di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      n.  7 b 1: sostituzione di un sito di produzione per imballaggio
primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;
      n. 7 c: sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione dei rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore tecnico:
                          dott. G. Bornacin
 
C-0714768 (A pagamento).