Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63446 del
                 18 giugno 2007). Pratica N1B/07/481.
 
   Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio 37/b, IT, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: MAG2.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,25  g  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
025519048.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b +
38.c  -  Aggiunta  della  specifica "perdita all'essiccamento: ≤
4,5%  al  rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto
finito, con conseguente introduzione del metodo analitico".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 4 luglio 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714777 (A pagamento).