Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica N1A/07/1017.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita'   medicinale:  IPSTYL  Soluzione  Iniettabile  per  uso
sottocutaneo.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa pre-riempita 60 mg - A.I.C. n. 029399110;
      1 siringa pre-riempita 90 mg - A.I.C. n. 029399122;
      1 siringa pre-riempita 120 mg - A.I.C. n. 029399134.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.37a  -  Restringimento dei limiti della specifica "pH" che passa da
un  intervallo  compreso  tra  5.5-7.5  ad un range pari a 5.8-6.7, al
rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito.
   I  lotti  gia' prodotti sono, mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         Alessandro Torsello
 
M-071231 (A pagamento).