Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   PROVVEDIMENTO UPC/I/6302/2007 del 19.06.2007
   TITOLARE:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.A., Loc. Prulli, 103/c
Reggello Firenze.
   SPECIALITA' MEDICINALE: Actilyse
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      Confezione da 20 mg AIC n. 026533051
      Confezione da 50 mg AIC n. 026533048
   Procedura n° DE/H/0015/004/IA/064
   MODIFICHE  APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 16.b.
Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio attivo o
materiale  del  processo  di  produzione  del  principio attivo per le
altre sostanze.
   I  lotti  gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                   P.P. G.Maffione P.P. M.Cencioni
 
T-07767 (A pagamento).