Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica:
                            NOT/2001/2386.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: TONOCALCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 u.i./ml soluzione iniettabile" 5 fiale - A.I.C. n. 025857172
(sospesa);
      "100   u.i./ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  A.I.C.  n.
025857184.
   Modifica  secondaria  apportata ai sensi del decreto legislativo n.
178/1991  cosi' come modificato dal decreto legislativo n. 44/1997: n.
23  -  Cambiamento delle condizioni di conservazione. Da: "Il prodotto
deve  essere  conservato  a  temperatura  inferiore ai 22°C ed al
riparo  dalla luce" a: "Conservare a temperatura compresa tra 2°C
-  8°C.  Conservare  nel  contenitore  originale  per  tenere  il
medicinale al riparo dalla luce".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Per  la  confezione  sospesa, l'efficacia della modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0715009 (A pagamento).