Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni AIFA - Ufficio
  procedure comunitarie. Provvedimenti: UPC/I/6257/2007 del 6 giugno
             2007 e UPC/I/6342/2007 del 27 giugno 2007).
 
   Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: PANTORC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse  gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 031981/M (in tutte
le confezioni registrate).
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      provv.  UPC/I/6257/2007:  Modifica  n.  8.b.2: Aggiunta del sito
Altana   Pharma  Ltd,  Carrigtohill  Co.,  Cork  (Ireland)  come  sito
responsabile  per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti
- MRP n. DE/H/0268/001/IA/134;
      provv.  UPC/I/6342/2007:  Modifica  n.  7.c.:  Aggiunta del sito
Altana  Pharma  Ltd,  Carrigtohill  Co.,  Cork  (Ireland) per tutto il
processo  produttivo del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei
lotti - MRP n. DE/H/0268/001/IB/133.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Pier Vincenzo Colli
 
C-0715012 (A pagamento).