Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana' del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in
   commercio di medicinali: 3 luglio 2007). Pratica n. N1B/07/544.
 
   Specialita' medicinale: TIMOPTOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C
      "XE  0.25%  collirio  a  rilascio prolungato" flacone 2.5 ml con
dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278133;
      "XE  0.50%  collirio  a  rilascio prolungato" flacone 2.5 ML con
dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278145.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
TIMOPTOL   -  tipologia:  31.b  Modifica  del  limite  del  volume  di
riempimento   in   process,   applicato   durante  la  produzione  del
medicinale:
      da: target 4.5 ml;
      a: minimo 4.38 ml.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0715223 (A pagamento).