ratiopharm Italia - S.r.l. Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.86 del 26-7-2007)

 Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
                   del farmaco del 16 luglio 2007).
 
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036259024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1Bn.
33:   modifica   minore  della  produzione  del  prodotto  finito  del
medicinale in oggetto,
      da:  "la  crema  preparata, dopo raffreddamento, viene ripartita
nei contenitori previsti per la vendita";
      a:  "la  crema  preparata,  dopo  raffreddamento, viene filtrata
tramite  un  setaccio  in acciaio del diametro di 0,7 mm ed in seguito
ripartita nei contenitori previsti per la vendita".
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Carla Curis
 
S-077560 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.