MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE'
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "supposte" 6 supposte - A.I.C. n. 021633019
      "compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 021633021
      "dosaggio basso supposte" 6 supposte - A.I.C. n. 021633033
      "compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. 021633045
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 23/05/2007
   CODICE PRATICA: N1A/07/751
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 15a
- Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato
   Presentazione  di  un  aggiornamento  del  Certificato di Idoneita'
della  Farmacopea  Europea  per  la  sostanza  attiva caffeina (R1-CEP
1998-022-Rev   01),   da   parte   del  produttore  autorizzato  "BASF
Pharmachemikalien GmbH & CoKG"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.Ssa Silvia Contadini
 
T-07791 (A pagamento).