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MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 16 LUGLIO 2007 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: Neo Nisidina CODICE PRATICA: N1A/07/938 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "compresse" 1 compressa - AIC n° 004558134 "compresse" 2 compresse - AIC n° 004558146 "compresse" 4 compresse - AIC n° 004558159 "compresse" 8 compresse - AIC n° 004558161 "compresse" 10 compresse - AIC n° 004558173 "compresse" 12 compresse - AIC n° 004558185 "compresse effervescenti con vitamina C" 10 compresse - AIC n° 004558197 "compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse - AIC n° 004558209 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva paracetamolo (R1-CEP 1995-050-Rev 01), da parte dei produttori autorizzati SPECIALITA' MEDICINALE: Zerinetta C.M. CODICE PRATICA: N1A/07/940 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 035303015 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva paracetamolo (R1-CEP 1995-050-Rev 01), da parte dei produttori autorizzati SPECIALITA' MEDICINALE: Zerinol C.M. CODICE PRATICA: N1A/07/941 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC n° 035304043 "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 035304056 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Aggiornamen-to del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva paracetamolo (R1-CEP 1995-050-Rev 01), da parte dei produttori autorizzati SPECIALITA' MEDICINALE: Deamol CODICE PRATICA: N1A/07/958 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "500 mg compresse" 20 compresse -AIC n° 027099011 "1000 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 027099035 "500 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 027099047 "250 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 027099050 "125 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 027099062 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva paracetamolo (R1-CEP 1995-050-Rev 01), da parte dei produttori autorizzati I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-07793 (A pagamento).