BRUSCHETTINI s.r.l. Sede Legale: Genova, Via Isonzo n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00265870105

(GU Parte Seconda n.86 del 26-7-2007)

               Modifica secondaria di un'autorizzazione
 all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 Giugno 2007.
   Codice Pratica N1B/05/807
   Specialita' medicinale: NAFTAZOLINA.
   Confezione e numero AIC:
      "0,2% spray nasale, soluzione" flacone 10 ml - AIC n. 005408036
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 23.
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco,  lontano  da  fonti di calore" a "conservare a temperatura non
superiore a 30°C"
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Giugno 2007.
   Codice Pratica N1B/05/779
   Specialita' medicinale: ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO.
   Confezione e numero AIC:
      "collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml - AIC n° 004894010
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42.b.  Modifica  delle  condizioni  di conservazione da "conservare in
luogo  fresco, lontano da fonti di calore" a "conservare a temperatura
non superiore a 30°C"
   Codice Pratica N1B/05/808
   Specialita' medicinale: NAFTAZOLINA.
   Confezione e numero AIC:
      "0,2%  gocce  nasali,  soluzione"  1  flacone  da 10 ml - AIC n.
005408024
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 23.
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco,  lontano  da  fonti di calore" a "conservare a temperatura non
superiore a 30°C"
   Codice Pratica N1B/05/805
   Specialita' medicinale: OFTALMIL.
   Confezione e numero AIC:
      "0,20  mg  +  0,16  mg  bagno  oculare"  flacone 180 ml - AIC n.
013108016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco  e  asciutto"  a  "conservare  a  temperatura  non  superiore a
30°C"
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 03 Luglio 2007.
   Codice Pratica N1B/05/801
   Specialita' medicinale: LACTEOL.
   Confezione e numero AIC:
      "10 miliardi polvere orale" 10 bustine - AIC n° 028962025
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco   e   asciutto"   a   "Nessuna   speciale  precauzione  per  la
conservazione"
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Luglio 2007.
   Codice Pratica N1B/05/803
   Specialita' medicinale: LANTIGEN B.
   Confezione e numero AIC:
      "gocce  orali,  sospensione"  1  flacone  da 18 ml - AIC n°
025709015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco  ed  al  riparo  dalla  luce"  a  "conservare a temperatura non
superiore a 25°C ed al riparo dalla luce"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

               Presidente Consiglio Di Amministrazione
                       Dr. Augusto Bruschettini
 
T-07799 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.