Variazione di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Provvedimento
       UPC/I/6336/2007 - Procedura n. UK/H/0277/001-004/1A/014.
 
   Titolare:  Laboratori  Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa,
La Vettola.
   Specialita' medicinale: ZOPRANOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "7,5  mg  compresse  rivestite  con  film",  12  cpr - A.I.C. n.
034789014/M;
      "7,5  mg  compresse  rivestite  con  film",  14  cpr - A.I.C. n.
034789026/M;
      "7,5  mg  compresse  rivestite  con  film",  28  cpr - A.I.C. n.
034789038/M;
      "7,5  mg  compresse  rivestite  con  film",  48  cpr - A.I.C. n.
034789040/M;
      "15  mg  compresse  rivestite  con  film",  12  cpr  - A.I.C. n.
034789053/M;
      "15  mg  compresse  rivestite  con  film",  14  cpr  - A.I.C. n.
034789065/M;
      "15  mg  compresse  rivestite  con  film",  28  cpr  - A.I.C. n.
034789077/M;
      "30  mg  compresse  rivestite  con  film",  14  cpr  - A.I.C. n.
034789089/M;
      "30  mg  compresse  rivestite  con  film",  28  cpr  - A.I.C. n.
034789091/M;
      "30  mg  compresse  rivestite  con  film",  56  cpr  - A.I.C. n.
034789103/M;
      "60  mg  compresse  rivestite  con  film",  14  cpr  - A.I.C. n.
034789115/M;
      "60  mg  compresse  rivestite  con  film",  28  cpr  - A.I.C. n.
034789127/M;
      "60  mg  compresse  rivestite  con  film",  56  cpr  - A.I.C. n.
034789139/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del nome del produttore del prodotto finito da Dompe' S.p.a.
a Dompe' Pha.r.ma S.p.a. (indirizzo invariato).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0715339 (A pagamento).