Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 27
      giugno 2007). Provvedimento UPC/I/6335/2007 (procedura EU:
                      UK/H/0277/001-004/IA/014).
 
   Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: BIFRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408017/M;
      14 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408029/M;
      28 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408031/M;
      48 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034408043/M;
      12 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408056/M;
      14 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408068/M;
      28 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034408070/M;
      14 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408082/M;
      28 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408094/M;
      56 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034408106/M;
      14 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408118/M;
      28 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408120/M;
      56 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034408132/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
5:  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto finito da: Dompe'
S.p.a.,  Campo  di  Pile, L'Aquila (Italia) a: Dompe' Pha.r.ma S.p.a.,
Campo di Pile, L'Aquila (Italia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0715473 (A pagamento).