RECORDATI - S.p.a. Sede sociale in Milano, via Matteo Civitali n. 1
Codice fiscale n. 00748210150

(GU Parte Seconda n.87 del 28-7-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
   farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
     medicinali del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1216.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ELOPRAM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 028681017;
      "40 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028681029;
      "20  mg  compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028681031
*sospesa;
      "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale 1 ml
- A.I.C. n. 028681043;
      "40  mg/ml gocce orali soluzione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n.
028681056.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   IA/8.a:  Aggiunta  del  sito "Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden
110,  2665  Vallensbaek Strand, Denmark" per i controlli biologici dei
lotti di prodotto finito.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-077699 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.