Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
 specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 28 giugno 2007.
 
   Medicinale : Sertralina TAD;
   numero A.I.C.: 036778
   Confezioni: tutte le confezioni e concentrazioni autorizzate.
   Provvedimento UPC/I/6349/2007.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003.
   Variazione  di Tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento:  8.b.2.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  solo  per  l'Italia  del sito Omicron Pharma S.r.l. , via
Follereau 25, 24027 Nembro, Bergamo, Italia come sito responsabile per
il   rilascio   dei   lotti   incluso   il   controllo;  il  controllo
microbiologico  sara'  effettuato  dal Laboratorio Italiano Biochimico
Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta .
   Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                       Dott. Massimo Barindelli
 
T-07805 (A pagamento).