Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/277.
 
   Titolare:  S.I.F.I.  S.p.a.,  via  E.  Patti n. 36 Lavinaio, Aci S.
Antonio (CT).
   Specialita' medicinale: PRANOFLOG 0,1%.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio, soluzione flacone 5 ml - A.I.C. n. 033776016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Tipo  IB  n.  38c  -  Sostituzione  della  procedura  di prova HPLC
attualmente  autorizzata  per  l'identificazione  e  la determinazione
quantitativa  dell'eccipiente  Benzalconio  cloruro (BAC) nel prodotto
finito con il metodo HPLC: Esproc 01397.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                    dott. Attilio Davide Aglietta
 
C-0715582 (A pagamento).