Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco, Area 1, Ufficio A.I.C nazionali del 12 giugno
                 2007). Codice pratica n. N1B/07/240.
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: AMIODARONE WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 032801019.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre 2003, n. 350): 42.b. Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto  finito;  da:  nessuna;  a:  conservare a
temperatura non superiore a 30° C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0715675 (A pagamento).