Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/676.
 
   Titolare: GE Healthcare, via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: VISIPAQUE.
   Confezione e numeri di A.I.C.:
      150 mgl/ml soluzione iniettabile: 1 flacone Pp 50 ml - A.I.C. n.
029354204;
      1 flacone Pp 200 ml - A.I.C. n. 029354139;
      flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354014;
      flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354026;
      270  mgl/ml  soluzione  iniettabile:  flacone  20 ml - A.I.C. n.
029354038;
      flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354040;
      flacone polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 029354216;
      flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354053;
      1 flacone Pp 100 ml - A.I.C. n. 029354141;
      1 flacone Pp 200 ml - A.I.C. n. 029354154;
      1 flacone Pp 500 ml - A.I.C. n. 029354166;
      flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354065;
      flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354115;
      320  mgl/ml  soluzione  iniettabile:  flacone  20 ml - A.I.C. n.
029354077;
      flacone polipropilene 50 ml - A.I.C. n. 029354228;
      flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354089;
      1 flacone Pp 100 ml - A.I.C. n. 029354178;
      1 flacone Pp 200 ml - A.I.C. n. 029354180;
      1 flacone Pp 500 ml - A.I.C. n. 029354192;
      flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354091;
      flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354103;
      flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354127.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
modifica minore di una procedura di prova approvata:
      Modifica    della    procedura   di   prova   (FT-IR)   relativa
all'identificazione    del    PA    Iodixanolo:   introduzione   nuovo
spettrofotometro.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0715686 (A pagamento).