Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1B/06/409.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: ASACOL.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      2  g/50  ml  sospensione  rettale,  7  cont. monodose da 50 ml -
A.I.C. n. 026416;
      4  g/100  ml  sospensione  rettale, 7 cont. monodose da 100 ml -
A.I.C. n. 026416.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
-  Introduzione  della  specifica  "determinazione del sodio benzoato"
con i relativi limiti 95-105%" al rilascio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-071276 (A pagamento).