Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica N1A/07/967.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ENANTONE DIE (leuprorelina acetato).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1,6  ml/8 dosi, soluzione iniettabile, 1 fl + 8 siringhe monouso
- A.I.C. n. 027066087 sospesa;
      2,8  ml/14  dosi,  soluzione  iniettabile,  1  fl  + 14 siringhe
monouso - A.I.C. n. 027066099;
      4  ml/20 dosi, soluzione iniettabile, 1 fl + 20 siringhe monouso
- A.I.C. n. 027066101 sospesa.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5
Modifica  del nome dell'officina di produzione del prodotto finito: da
Abbott France a Famar L'Aigle.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 25 luglio 2007

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-077676 (A pagamento).