COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
   COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE
     AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 16.07.2007 CODICE PRATICA:
                              N1A/07/957
 
   TITOLARE:   Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Reggello  (FI)  - Loc. Prulli n. 103/c, codice
fiscale e partita IVA n. 00421210485.
   SPECIALITA' MEDICINALE: BUSCOPAN COMPOSITUM C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC  n.  029454016  -  "10  mg  + 500 mg compresse rivestite" 30
compresse rivestite;
      AIC n. 029454028 - "10 mg + 800 mg supposte" 6 supposte.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  aggiornamento  del  Certificato  di Idoneita' della
Farmacopea   Europea  per  la  sostanza  attiva  paracetamolo  (R1-CEP
1995-050-Rev 01), da parte dei produttori autorizzati.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni)
 
T-07807 (A pagamento).