Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/1196.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;
      "250   mg   compresse"   14  compresse  -  A.I.C.  n.  028629071
(sospesa)*;
      "125   mg   compresse"   16  compresse  -  A.I.C.  n.  028629020
(sospesa)*;
      "1% crema" tubo da 20 g - A.I.C. n. 028629044.
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
      10.  Modifica  minore  del  processo di produzione del principio
attivo modifica minore del processo di produzione del principio attivo
relativa    alla    fase    di    produzione    del    precursore   II
(3,3-dimethyl-1-butyne).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  la  confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-077830 (A pagamento).