Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. UK/H/0060/001/IA/036.
   Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), Ufficio
    procedure comunitarie, n. UPC/I/6402/2007 del 13 luglio 2007).
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: PULMOZYME.
   Confezioni:
      tutte  le  confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia.
   
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  del nome del titolare in Germania e conseguente modifica del
nome  del  sito  responsabile per il rilascio dei lotti in Finlandia e
Germania e del sito responsabile per il controllo dei lotti in tutti i
CMS:  da Hoffmann-La Roche AG a Roche Pharma AG. L'indirizzo rimane lo
stesso a Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0716201 (A pagamento).