Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. Nazionali del 12 giugno
                    2007). Pratica n. N1B/07/712.
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  S.r.l. viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: LORAZEPAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2  mg/ml  gocce  orali  soluzione,  flacone  10  ml  - A.I.C. n.
035835038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   42.a.1.   Modifica   della   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita da: 12 mesi a: 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0716821 (A pagamento).