MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.95 del 16-8-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE MERCK GENERICS.
   Pratica n. N1B/07/885.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1%+ 0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 036537013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n.  350):  Variazione  tipo IB n. 42.a.1:
estensione del periodo di validita': da 1 anno e 6 mesi a 24 mesi.
   
   Medicinale: TRIAZOLAM MERCK GENERICS.
   Pratica n. N1B/07/884.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036629018;
      "0,125 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036629020.
   Variazione  tipo IB n. 42.a.1: estensione del periodo di validita':
24 mesi e 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-078261 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.