Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 1° agosto 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1313.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: ACCOLEIT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg  compresse  rivestite  con  film,  blister  28  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 031964012;
      40  mg  compresse  rivestite  con  film,  blister  28  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 031964024 (*).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale:  Covance  Laboratories Ltd, con stabilimento sito in Otley
Road, Harrogate, North Yorkshire, HG3 IPY (UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le  confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071359 (A pagamento).