Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del: 18 giugno 2007. Autorizzazione Prot. n.
           AIFA.A.I.C./63801). Codice pratica: N1A/07/1033.
 
   Titolare:  AstraZeneca  AB,  Sodertalje,  Svezia.  Rappresentata in
Italia  da  AstraZeneca  S.p.a.,  Palazzo  Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: LOSEC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C.
n. 026804082;
      "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C.
n. 026804094 (sosp)*;
      "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C.
n. 026804106;
      "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 35 capsule - A.I.C.
n. 026804118 (sosp)*.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
-   Soppressione   di  un  sito  di  produzione  (princ.  att.,  prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti). Bracco S.p.a., con stabilimento sito in via E. Folli
n. 50, 20134 Milano.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071361 (A pagamento).