BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.a.r.l.

(GU Parte Seconda n.103 del 4-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 23 luglio 2007).
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.a.r.l.,  3  Rue  Joseph  Monier
92500-Rueil  Malmaison Francia; rappresentata da: Bristol-Myers Squibb
S.r.l., via del Murillo Km 2,800, Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  + 30 mg compresse effervescenti" 16 compresse - A.I.C.
n. 027989019;
      "500  mg + 30 mg compresse effervescenti" 100 compresse - A.I.C.
n. 027989021.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003
codici pratica n. N1B/07/533 (STEP 1) e n. N1B/07/1292 (STEP II).
   Variazioni  di  tipo  IB  n.  33:  modifiche minori del processo di
produzione del prodotto finito (STEP I e STEP II).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-078553 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.